| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3221398號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為手持式－側(cè)視型軟性電子內(nèi)窺鏡，由內(nèi)窺鏡物鏡鏡頭、CCD、送氣/水管道、孔道(鉗道)、軟性插入管外皮、手柄、抬鉗器控制鈕、彎曲操作手輪組成。根據(jù)視向角、視場角、分辨率、插入部直徑、工作長度等的不同分為七種型號，詳見附頁。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對患者十二指腸部位進行觀查、診斷和治療。 |
| 注冊代理 | 北京嘉潤永利技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京嘉潤永利技術(shù)發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2010.05.14 |
| 有效期截止日 | 2014.05.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | PENTAX Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 36-9， Maeno-Cho 2-chome Itabashi-ku，Tokyo 174-8639 Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 36-9， Maeno-Cho 2-chome Itabashi-ku，Tokyo 174-8639 Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電子十二指腸內(nèi)窺鏡 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Video Duodenoscope |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 0602-2010 《電子十二指腸內(nèi)窺鏡》 |
| 附件 | |
