| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2631845號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 正畸粘接劑(System1+)由粘接劑、激活劑、酸蝕劑組成。固化方式為化學(xué)固化。粘接劑的主要成分是20-35%未固化甲基丙烯酸甲酯、1-2%過氧化苯甲酰、惰性礦物填料、氣相二氧化硅。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn 增強(qiáng)劑的主要成分是90-95%未固化甲基丙烯酸甲酯。酸蝕劑的主要成分是37%磷酸。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 正畸粘接劑(System 1+)在口腔正畸治療時(shí)用于在牙齒表面上粘接正畸矯治器。 |
| 注冊代理 | 新加坡卡瓦牙科太平洋私人有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 卡雅盛邦(上海)牙科醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.17 |
| 有效期截止日 | 2014.06.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ormco Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1332 South Lone Hill, Glendora, California, 91740, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 正畸粘接劑(商品名：System 1+) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | adhesive |
| 規(guī)格型號 | 740-0107, 740-0105, 740-0106, 740-0101, 740-0108 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1015-2010《正畸粘接劑》 |
| 附件 | |
