| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1102741號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括瞄準(zhǔn)裝置、導(dǎo)引絲、導(dǎo)線(xiàn)、骨鉆、鉸刀、刀具、刮匙、骨錐、埋頭、套針、探針、套筒、手柄、螺絲起子及軸、扳手、測(cè)量尺、插入器、沖擊板、錘、桿、連接器、接頭、X-射線(xiàn)模板、測(cè)量尺和容器等手術(shù)工具(見(jiàn)附表)。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)zxtf.net.cn 與人體接觸部分的材料為YY0294.1規(guī)定的B、D、M、R牌號(hào)不銹鋼或00Cr18Ni14Mo3不銹鋼。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于創(chuàng)傷骨科手術(shù)。 |
| 注冊(cè)代理 | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.01 |
| 有效期截止日 | 2013.11.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Stryker Trauma GmbH |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Prof.-Kuntscher-Str. 1-5 24232 Schonkirchen, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Prof.-Kuntscher-Str. 1-5 24232 Schonkirchen, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 創(chuàng)傷工具 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Trauma Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1786-2009《創(chuàng)傷工具》 |
| 附件 | |
