| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461566號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁責任有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由股骨髁、脛骨平臺、導向柄、圓錐型柄、臏骨部件和脛骨墊片組成。醫(yī)學全在線 其中股骨髁和脛骨平臺材料采用鑄造鈷鉻鉬合金；臏骨部件和脛骨墊片(活動脛骨墊片/FIXCR)材料采用超高分子量聚乙烯；UCOR活動脛骨墊片采用超高分子量聚乙烯，其下部采用鍛造鈷鉻鉬合金；導向柄和圓錐型柄材料為鍛造鈷鉻鉬合金。滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為骨水泥假體使用，適用于全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)。 |
| 注冊代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2010.06.07 |
| 有效期截止日 | 2014.06.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Sulzer Allee 8, CH 8404 Winterthur, Switzerland蘇黎世大街8號，CH 8404，溫特圖爾，瑞士 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體(商品名：Innex) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Knee Joint Prostheses |
| 規(guī)格型號 | 詳見規(guī)格型號附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 0990-2010《骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體》 |
| 附件 | |
