| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630423號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州西湖生物材料有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 正畸絲 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1133 -2005 《正畸絲》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品配有牙弓絲、結(jié)扎絲、腭弓、正畸彈簧等附件，正畸絲及其附件應(yīng)采用符合GB/T1220要求的材料制成。正畸絲和牙弓絲、腭弓、正畸彈簧的抗拉強(qiáng)度應(yīng)不小于1400Mpa，結(jié)扎絲的撓曲次數(shù)應(yīng)大于25次；產(chǎn)品表面粗糙度應(yīng)不大于3.2μm；產(chǎn)品應(yīng)有良好的耐腐蝕性；產(chǎn)品應(yīng)無口腔粘膜刺激、無細(xì)胞毒性、無致敏反應(yīng)、鼠傷冷沙門氏桿菌回復(fù)突變試驗無誘變性。 |
| 有效期 | 2013.09.08 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品作牙齒整畸用。 |
| 規(guī)格型號 | 圓絲、方絲(多股圓絲、多股方絲)、預(yù)成型圓弓絲、預(yù)成方弓絲 |
| 附件 | |
