| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3451635號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 血泵包括底座、泵系統(tǒng)、泵控制系統(tǒng)、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)(包括氣泡監(jiān)測(cè)、液面監(jiān)測(cè)、溫度監(jiān)測(cè)、壓力監(jiān)測(cè)、時(shí)間監(jiān)測(cè)、心臟停搏監(jiān)視儀)、靜脈夾。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供醫(yī)療單位施行手術(shù)或搶救時(shí)，暫時(shí)代替心臟功能進(jìn)行體外循環(huán)用或局部灌注等使用。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 邁柯唯(上海)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.06.02 |
| 有效期截止日 | 2014.06.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | MAQUET Cardiopulmonary AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Hechinger Straβe 38,D-72145 Hirrlingen, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Rontgenvagen 2, SE-17154 Solna,瑞典 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 人工心肺機(jī)-滾壓式血泵 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Artificial heart-Lung Machine |
| 規(guī)格型號(hào) | HL20 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0863-2010《人工心肺機(jī)－滾壓式血泵》 |
| 附件 | |
