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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3212742號
           

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3150(M) MRI監(jiān)護儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
3150(M) MRI監(jiān)護儀生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 1243-2003,產品性能結構及組成:組成:主機、患者導聯線、無創(chuàng)血壓袖帶、血氧傳感器、呼末CO2傳感和體溫傳感器組成,不包括有創(chuàng)血壓傳感器。性能:心電:標準靈敏度 10mm/mV,對±400mV直流極化電壓靈敏度變化不超過±10%,共模抑制能力大于60dB,輸入阻抗不小于8MΩ,輸入回路電流不大于0.1μA,內部噪聲電壓不超過30μVp-p,掃描速度25mm/s;血氧飽和度測量范圍:50%~100%;心率測量范圍:0~250次/分鐘;有創(chuàng)血壓測量范圍:-10mmHg~250mmHg;無創(chuàng)血壓測量范圍:平均壓15mmHg~250mmHg,收縮壓30mmHg~250mmHg,舒張壓10mmHg~240mmHg;呼吸末CO2測量范圍:0~76 mmHg。MagnitudeTM 3150M具有對ECG波形數字信號處理功能,可去除MRI梯度對ECG波形的影響。,3150(M) MRI監(jiān)護儀生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于對患者心電、血氧、血壓等生命體征參數的測量和監(jiān)控,可放置在磁力線小于5000高斯的磁場環(huán)境中使用。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3212742號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 組成:主機、患者導聯線、無創(chuàng)血壓袖帶、血氧傳感器、呼末CO2傳感和體溫傳感器組成,不
包括有創(chuàng)血壓傳感器。
性能:心電:標準靈敏度 10mm/mV,對±400mV直流極化
電壓靈敏度變化不超過±10%,共模抑制能力大于60dB,
輸入阻抗不小于8MΩ,輸入回路電流不大于
0.1μA,內部噪聲電壓不超過30μVp-p,掃描速度
25mm/s;血氧飽和度測量范圍:50%~100%;心率測量
范圍:0~250次/分鐘;有創(chuàng)血壓測量范
圍:-10mmHg~250mmHg;無創(chuàng)血壓測量范圍:平均壓
15mmHg~250mmHg,收縮壓30mmHg~250mmHg,舒張壓
10mmHg~240mmHg;呼吸末CO2測量范圍:0~76 mmHg。
MagnitudeTM 3150M具有對ECG波形數字信號處理功能,可
去除MRI梯度對
ECG波形的影響。
產品適用范圍 用于對患者心電、血氧、血壓等生命體征參數的測量和監(jiān)控,可放置在磁力線小于5000高斯的磁場環(huán)境中使用。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn
注冊代理 和信醫(yī)藥有限公司
售后服務機構 杭州百誠醫(yī)用設備有限公司
批準日期 2004.12.21
有效期截止日 2008.12.20
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) INVIVO RESEARCH INC.
生產廠地址(中文) 12601 Research ParkwayOrlando, FL32826,USA.
生產場所
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 3150(M) MRI監(jiān)護儀
產品名稱(英文) 3150(M)MRI Monitor
規(guī)格型號 MagnitudeTM 3150M、 Omni-TrakTM 3150
產品標準 YZB/USA 1243-2003
附件
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