| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401438號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 生物載片，包被有檢測(cè)基質(zhì)；FITC標(biāo)記的羊抗人IgG；陽(yáng)性對(duì)照；陰性對(duì)照；磷酸鹽，pH7.2；吐溫 20；封片介質(zhì)；蓋玻片；產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。產(chǎn)品有效期：生物載片須于-40C(不能更低)至8C保存， 其它成分2-8C保存。zxtf.net.cn如保存妥當(dāng)，試劑盒的有效期為自生產(chǎn)之日起的18個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于體外定性或定量檢測(cè)人血清或血漿中的抗甲狀腺微粒體抗體和抗甲狀腺球蛋白抗體。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京歐蒙生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Seekamp 31, D-23560, Lübeck, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 抗甲狀腺抗體檢測(cè)試劑盒(間接免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | IIFT Mosaic:Thyroid Gland (Monkey) / Kidney (Rat) |
| 規(guī)格型號(hào) | FA 1010-0405、FA 1010-1003、FA 1010-1005、FA 1010-1010、FA 1010-2003、FA 1010-2005、FA 1010-2010、FA 1010-0010、FA 1010-0405-1、FA 1010-1003-1、FA 1010-1005-1、FA 1010-1010-1、FA 1010-2003-1、FA 1010-2005-1、FA 1010-2010-1、FA 1010-0010-1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0858-2010 |
| 附件 | |
