| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401431號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：緩沖液/表面活性劑：檸檬酸, 硫脲，表面活性劑；試劑2：抗壞血酸/FerroZine試劑：抗壞血酸鈉，F(xiàn)erroZine，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測定人血清、血漿中的鐵濃度。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.24 |
| 有效期截止日 | 2014.05.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鐵檢測試劑盒(比色法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Fe(IRON2) |
| 規(guī)格型號 | R1:6×64 mL,R2:6×16 mL;R1:6×258 mL,R2:6×68 mL;R1:12×50 mL,R2:6×20 mL;200 tests;2×50 tests;750 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0762-2010 |
| 附件 | |
