| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2572412號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由照射主機(jī)、托盤、玻璃濾板、條形碼掃描器和纜線組成，光譜范圍為320-400nm，照射艙內(nèi)的照射能量:單采處理模式為3.2-4.0J/cm2，混采處理模式為3.5-4.3J/cm2。本注冊(cè)單元不包含與該設(shè)備配套使用的單采血小板裝置、混合血沉棕黃層血小板裝置等耗材部分。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于病原體的滅活過程中，用來向光化學(xué)處理的血液制品照射控制劑量的A段紫外線。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京邦萬醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京神康醫(yī)藥經(jīng)貿(mào)發(fā)展公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.21 |
| 有效期截止日 | 2012.08.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Baxter Healthcare Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | OneBaxter PKWY, Deerfield, IL, 60015-4633 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | OneBaxter PKWY, Deerfield, IL, 60015-4633；200 Prospect Street Waltham, MA 02454 USA. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 紫外照射器(商品名：INTERCEPT) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | INTERCEPT Illuminator |
| 規(guī)格型號(hào) | R4R4007, R4R4008. |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2833-2006《紫外照射器(商品名:INTERCEPT)》 |
| 附件 | |
