| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3661059號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 新加坡 BD公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由帶球囊導(dǎo)管及注射器組成，部分型號(hào)產(chǎn)品附魯爾接頭保護(hù)鞘。zxtf.net.cn帶球囊導(dǎo)管主要由天然橡膠、聚氯乙烯、聚丙烯及乙縮醛制成，遠(yuǎn)端帶有14KΩ熱敏電阻，涂有氯化苯甲烴銨-肝素絡(luò)合物涂層。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于監(jiān)測(cè)肺動(dòng)脈血壓及心輸出量，抽取血液樣本,以及輸入藥物和溶液。 |
| 注冊(cè)代理 | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.04 |
| 有效期截止日 | 2014.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Becton Dickinson Critical Care Systems Pte Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 198 Yishun Avenue 7,Singapore 768926 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 198 Yishun Avenue 7,Singapore 768926 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 新加坡 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 壓力監(jiān)控導(dǎo)管(商品名：Criticath) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Criticath Pressure Monitoring Catheters |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SIN 0196-2008 《壓力監(jiān)控導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
