注冊號
    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2221932號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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內窺鏡攝像系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
內窺鏡攝像系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1368-2009《內窺鏡攝像系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結構及組成:該產(chǎn)品由主機、攝像頭及連接電纜和攝像頭接口組成。688為NTSC制標準輸出、688i為PAL制標準輸出。最低光照度不大于1.5Lx;四檔增益;分辨率:水平560線,垂直450線。,內窺鏡攝像系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品與內窺鏡相連,臨床用于內窺鏡檢查和手術時圖像采集與處理。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2221932號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由主機、攝像頭及連接電纜和攝像頭接口組成。688為NTSC制標準輸出、688i為PAL制標準輸出。最低光照度不大于1.5Lx;四檔增益;分辨率:水平560線,垂直450線。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與內窺鏡相連,臨床用于內窺鏡檢查和手術時圖像采集與處理。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn
注冊代理 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處
售后服務機構 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司
批準日期 2009.08.27
有效期截止日 2013.08.27
備注 售后服務機構由“北京醫(yī)藥股份有限公司”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”; 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第2221932號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第2221932號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。
變更日期 2010.03.10
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Stryker Endoscopy
生產(chǎn)廠地址(中文) 5900 Optical Court San Jose, CA 95138 USA
生產(chǎn)場所 5900 Optical Court San Jose, CA 95138 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 內窺鏡攝像系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Medical Video Camera System
規(guī)格型號 688 、 688i
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1368-2009《內窺鏡攝像系統(tǒng)》
附件
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