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| 注冊號 | 渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630100號 |
| 生產(chǎn)單位 | 重慶鼎杰義齒有限責(zé)任公司(許可證過期) |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 定制式義齒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/渝 0062-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 固定修復(fù)體包括冠、橋、嵌體、貼面等，在工作模上制作成義齒后，使用粘合劑固定于基牙上；活動修復(fù)體主要由人工牙與金屬、高分子材料制作而成。性能：固定義齒瓷部分有脆性，耐高溫強度性，耐聚冷熱性；金屬部分高度拋光，表面粗糙度：Ra≤0.025；外部無裂紋、無泡；內(nèi)部無氣孔、夾雜。活動義齒有生物相容性、彈性、耐聚冷性；除組織面外，假牙、基托、卡環(huán)及連接體均應(yīng)高度拋光；表面粗糙度：Ra≤0.025。 |
| 有效期 | 2013.10.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于牙體形態(tài)和功能的修復(fù)。禁忌癥：留意事項：1、按醫(yī)院消毒滅菌規(guī)范處理后方可使用；2、在口腔科臨床醫(yī)師指導(dǎo)下使用。禁忌癥：1、癲癇病、精神病、昏迷、意識不清及行為不能自理者禁用活動修復(fù)體。2、未成年人慎用活動修復(fù)體。 |
| 規(guī)格型號 | AP-GP、AP-GJ、AP-HK、AP-GH、AP-HT |
| 附件 | |
