| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400715號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 主要由葡萄糖、緩沖液、生物鹽、抗菌稀釋劑、表面活性劑、穩(wěn)定劑、染色劑組成。產(chǎn)品有效期：2-32℃儲存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于血糖儀和血糖試紙檢測過程中的質量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.03.26 |
| 有效期截止日 | 2014.03.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | 9115 Hague Road P.O.Box 50457 Indianapolis, Indiana 46250,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血糖檢測用質控品(商品名:羅康全優(yōu)越型質控液) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Accu-Chek Advantage II Control |
| 規(guī)格型號 | 2X4ml/包裝(質控水平1、質控水平2 各 為1 x 4ml) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0217-2010 |
| 附件 | |
