| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401344號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 對照區(qū)：羊抗小鼠(IgG)多克隆抗體；檢測區(qū)：小鼠單克隆肌鈣蛋白I抗體A；標記抗體：膠體金標記的小鼠抗人單克隆肌鈣蛋白I抗體B；其它：硝酸纖維素膜、玻璃纖維、無紡布、粗纖維吸水紙、塑料板、單雙面膠帶、說明書、干燥劑、塑料吸管。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 產品有效期：原包裝應貯存于4-30℃，長期儲存應置于2-8℃，避免光照、受潮及高溫，有效期12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 定性檢測血清或血漿中的肌鈣蛋白I及其復合物。 |
| 注冊代理 | 愛德檢測科技有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.05.13 |
| 有效期截止日 | 2014.05.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | IND DIAGNOSTIC INC. |
| 生產廠地址（中文) | 1629 FOSTERS WAY DELTA BC V3M 6S7， CANADA |
| 生產場所 | 1629 FOSTERS WAY DELTA BC V3M 6S7， CANADA |
| 生產國（中文) | 加拿大 |
| 產品名稱（中文) | 肌鈣蛋白I檢測試劑盒(膠體金法) |
| 產品名稱（英文) | Diagnostic Kit for Troponin I (Colloidal Gold) |
| 規(guī)格型號 | 單人份/袋×50袋/盒、單人份/袋×25袋/盒 |
| 產品標準 | YZB/CAN 0729-2010 |
| 附件 | |
