| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401342號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑1：甘氨酸緩沖液，聚乙二醇，牛血清白蛋白，防腐劑和穩(wěn)定劑。試劑2：包被人IgG的乳膠顆粒，甘氨酸緩沖液，防腐劑和穩(wěn)定劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存，有效期15個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定量測(cè)定人血清、血漿中的類風(fēng)濕因子濃度。zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.13 |
| 有效期截止日 | 2014.05.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 類風(fēng)濕因子檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rheumatoid Factors II (RF-II) |
| 規(guī)格型號(hào) | 100 tests，500 tests |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0723-2010 |
| 附件 | |
