| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401341號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 微粒子：包被了β-hCG抗體(小鼠，單克隆)的微粒子，儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的TRIS緩沖液中。防腐劑：抗菌劑;結(jié)合物：標(biāo)記了吖啶酯的β-hCG抗體(小鼠，單克隆)結(jié)合物，儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MES緩沖液中。防腐劑：抗菌劑。產(chǎn)品有效期：2-8 ℃，12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量和定性檢測人血清和血漿中的β人絨毛膜促性腺激素(β-hCG) |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.13 |
| 有效期截止日 | 2014.05.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Laboratories |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 總β人絨毛膜促性腺激素測定試劑盒(化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ARCHITECT Total β-hCG Reagent Kit |
| 規(guī)格型號 | 1×100測試；4×100測試；4×500測試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0658-2010 |
| 附件 | |
