注冊號(hào)
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401173號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    
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葡萄糖測定試劑盒(己糖激酶法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
葡萄糖測定試劑盒(己糖激酶法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 0648-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑1:ATP 4.00mmol/L,NAD3.21mmol/L,疊氮鈉0.05%;試劑2:ATP 4.00mmol/L,NAD 3.21mmol/L,疊氮鈉0.05%;試劑2混合物:己糖激酶(微生物來源) ≥25U/mL,G6P-DH(微生物來源)≥75U/mL,疊氮鈉0.09%。產(chǎn)品有效期:在2- 8°C的環(huán)境中保存,有效期18個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,葡萄糖測定試劑盒(己糖激酶法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于在ADVIA生化分析系統(tǒng)上對人類血清、血漿中的葡萄糖進(jìn)行定量測定。
注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2401173號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑1:ATP 4.00mmol/L,NAD3.21mmol/L,疊氮鈉0.05%;試劑2:ATP 4.00mmol/L,NAD 3.21mmol/L,疊氮鈉0.05%;試劑2混合物:己糖激酶(微生物來源) ≥25U/mL,G6P-DH(微生物來源)≥75U/mL,疊氮鈉0.09%。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期:在2- 8°C的環(huán)境中保存,有效期18個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在ADVIA生化分析系統(tǒng)上對人類血清、血漿中的葡萄糖進(jìn)行定量測定。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2010.05.10
有效期截止日 2014.05.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591,USA
生產(chǎn)場所 Ardmore, Diamond Road, Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,UK
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 葡萄糖測定試劑盒(己糖激酶法)
產(chǎn)品名稱(英文) Glucose Hexokinase II(GLUH) Reagents
規(guī)格型號(hào) 試劑1:4×68mL 試劑2:4×19mL 試劑2混合物:4×1mL
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0648-2010
附件
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