| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401170號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 系列校準品、抗AFP-Eu示蹤劑貯存液、抗hCGβ-Sm示蹤劑儲存液、濃縮洗液、緩沖液、增強液、微滴定板條、塑料袋、質控證書。產品有效期：2-8℃保存，有效期9個月。醫(yī)學.全在線zxtf.net.cn 附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 體外定量檢測孕中期婦女血清中甲胎蛋白和游離絨毛膜促性腺激素β亞基的濃度。 |
| 注冊代理 | 珀金埃爾默儀器(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Wallac Oy |
| 生產廠地址（中文) | Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 生產場所 | Mustionkatu 6, FI-20750 TURKU, FINLAND |
| 生產國（中文) | 芬蘭 |
| 產品名稱（中文) | 甲胎蛋白/游離hCGβ亞基雙標測定試劑盒(時間分辨熒光法) |
| 產品名稱（英文) | DELFIA hAFP/ Free hCGβ Dual |
| 規(guī)格型號 | 96人份 |
| 產品標準 | YZB/FIN 0552-2010 |
| 附件 | |
