| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3461095號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品是一種具有自膨脹特性的雙層編織聚丙烯網(wǎng)狀物，帶有一個壓制的單絲苯二甲酸乙二醇酯(PET)多聚體環(huán)。醫(yī)學全在線 該產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于需要以不可吸收性支持材料進行加固的疝修補手術。 |
| 注冊代理 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務機構 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.05.04 |
| 有效期截止日 | 2014.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Davol Inc., Subsidiary of C.R. Bard, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Crossings Boulevard, Warwick, RI 02886 USA |
| 生產(chǎn)場所 | San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road #3, km 79.7, Humacao, Puerto Rico, 00791 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 疝修補網(wǎng)織片(商品名：Bard Kugel) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bard Kugel Hernia Patch |
| 規(guī)格型號 | 0010101，0010102, 0010103, 0010104, 0010105 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0585-2010《疝修補網(wǎng)織片》 |
| 附件 | |
