| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3401368號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | CA 19-9 試劑條；CA 19-9 SPR：SPR內(nèi)部用單克隆1116-NS-19-9抗體(鼠)包被；CA 19-9質控品：牛血清白蛋白＋1116-NS-19-9反應抗原決定簇(人源)＋0.9 g/l 疊氮鈉；CA 19-9 校準品：牛血清白蛋白＋1116-NS-19-9反應抗原決定基 (人源)＋0.9 g/l 疊氮鈉；CA 19-9 稀釋劑：人血清＋1 g/l 疊氮鈉；MLE卡；說明書。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲存，有效期12個月。醫(yī)學全在線 附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對人體血清中的反應性1116－NS－19－9抗原決定簇進行自動化定量檢測。 |
| 注冊代理 | 梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.05.17 |
| 有效期截止日 | 2014.05.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | bioMerieux, sa |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)場所 | Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖類抗原19-9檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDAS CA 19-9 |
| 規(guī)格型號 | 30 測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/FRC 0703-2010 |
| 附件 | |
