| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3771089號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組 成：由一般導(dǎo)管、2腔氣囊導(dǎo)管、3腔氣囊導(dǎo)管、持撐套及針、擴張管、穿刺針、導(dǎo)絲、固定板以及胃壁固定器組成。套件主要產(chǎn)品為導(dǎo)管，分為前端部（前端子、側(cè)孔)、管身部、末端部（接續(xù)口)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 針對經(jīng)口無法攝取營養(yǎng)患者，通過經(jīng)皮插入進行胃瘺管造設(shè)，向胃腸補給營養(yǎng)。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 庫利艾特國際貿(mào)易（大連)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 大連佛愛森貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.04.28 |
| 有效期截止日 | 2009.04.27 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：CREATE MEDIC株式會社 北海道工場, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CREATE MEDIC株式會社 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 橫濱市都筑區(qū)茅崎南2-5-25 |
| 生產(chǎn)場所 | 日本國北海道巖見澤市岡山町12-49 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)皮胃造瘺套件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Percutaneous Endoscopic Gastrostommy Kit |
| 規(guī)格型號 | 兩腔氣囊及三腔氣囊導(dǎo)管的規(guī)格型號：5Fr～30Fr（詳見附頁) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 2456－2003《經(jīng)皮胃造瘺套件》 |
| 附件 | |
