| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2401046號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 由包被了鏈球菌溶血素 O 的聚苯乙烯顆粒懸液組成的 (0.02 g/L)。zxtf.net.cn防腐劑：兩性霉素 B 0.56 mg/L，慶大霉素 5.63 mg/L。產品有效期：在+2- +8°C的環(huán)境中保存，有效期18個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于通過 BN* II 和 BN ProSpec 系統(tǒng)，定量測定人血清中的抗鏈球菌溶血素 O (ASL)的含量。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.05.04 |
| 有效期截止日 | 2014.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Emil-von-Berhing-Str.76, 35041 Marburg，Germany |
| 生產場所 | Emil-von-Berhing-Str.76, 35041 Marburg，Germany |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 抗鏈球菌溶血素O測定試劑盒(散射比濁法) |
| 產品名稱（英文) | N Latex ASL |
| 規(guī)格型號 | 3 x 2 mL 或4 x 3.5 mL |
| 產品標準 | YZB/GEM 0631-2010 |
| 附件 | |
