| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3401301號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 質(zhì)控品L,M和H含有胃蛋白酶原II(人), 儲(chǔ)存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的MOPSO緩沖液中。zxtf.net.cn防腐劑：ProClin 300。產(chǎn)品有效期：2-8°C，17個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 定量測(cè)定人血清和血漿中胃蛋白酶原II時(shí)，對(duì)ARCHITECT i 系統(tǒng)的精密性和系統(tǒng)偏差進(jìn)行評(píng)估。 |
| 注冊(cè)代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 胃蛋白酶原II質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | ARCHITECT Pepsinogen II Controls |
| 規(guī)格型號(hào) | 3瓶 (8.0 mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 0571-2010 |
| 附件 | |
