注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2400963號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
PBNP試劑條;PBNP SPRs:內(nèi)壁由多克隆綿羊抗NT-proBNP抗體包被;PBNP對照品:HEPES PH7.2緩沖液+蛋白和化學(xué)物質(zhì)穩(wěn)定劑+含有NT-proBNP的防腐劑;PBNP標(biāo)準(zhǔn)品:HEPES PH7.2緩沖液+蛋白和化學(xué)物質(zhì)穩(wěn)定劑+含有NT-proBNP的防腐劑;樣品稀釋液:人血清+防腐劑;MLE卡;說明書。產(chǎn)品有效期:2-8℃下保存,有效期12個月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于VIDAS儀器對人體血清中的N末端腦鈉素原(NT-proBNP)進(jìn)行自動化定量檢測。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
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注冊代理 |
梅里埃診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2010.04.21 |
有效期截止日 |
2014.04.20 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
bioMerieux, sa |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
生產(chǎn)場所 |
Chemin de L`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
生產(chǎn)國(中文) |
法國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
N末端腦鈉素原(NT-proBNP)檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫熒光法) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
VIDAS NT-proBNP(PBNP) |
規(guī)格型號 |
60測試/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/FRC 0469-2010 |
附件 | |
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