| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3772020號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由軟尖端、中間管子、管桿部、轉(zhuǎn)接端子組成，由尼龍、不銹鋼、聚四氟乙烯、聚對(duì)苯二丁酸丁二醇酯、ABS樹脂等材料制成。一次性使用。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于使冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張用導(dǎo)管等進(jìn)入冠狀動(dòng)脈以及末梢血管(不包括腦血管)的狹窄部位，將其引導(dǎo)至冠狀動(dòng)脈的入口部位。 |
| 注冊(cè)代理 | 戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 戈德曼醫(yī)療器械國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.29 |
| 有效期截止日 | 2010.12.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“日本國愛知縣名古屋市名東區(qū)藤が丘108番地”變更為“日本國愛知縣名古屋市中區(qū)榮四丁目5番3號(hào)KDX名古屋榮大廈5樓”； 注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3772020號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3772020號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.03.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GOODMAN Co.,Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國愛知縣名古屋市中區(qū)榮四丁目5番3號(hào)KDX名古屋榮大廈5樓 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 岐阜縣關(guān)市上白金501番地2 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)引導(dǎo)管(商品名：Camino TH) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | GUIDING CATHETER2 ROAD MASTER CAMINO TH |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2163-2005 Camino TH導(dǎo)引導(dǎo)管 |
| 附件 | |
