注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3771835號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
Multi-track 造影導(dǎo)管為一次性使用的單腔導(dǎo)管,包括連接座,緩張力管和不透光導(dǎo)管桿(頭端有四個側(cè)孔和鉑金標(biāo)記帶)。連接座材料為PES2,緩張力管材料為Pebax,不透光導(dǎo)管桿材料為PES2。一次性使用產(chǎn)品,環(huán)氧乙烷滅菌。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
用于在心血管和/或心腔的導(dǎo)管介入造影所使用.可用于注射造影劑和測量心血管和心腔的壓力. |
注冊代理 |
北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
北京新恩仕醫(yī)療科技有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.07.11 |
有效期截止日 |
2009.07.10 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
NuMED, Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
2880 Main Street, Hopkinton, New York, 12965, USA |
生產(chǎn)場所 |
2880 Main Street, Hopkinton, New York, 12965, USA |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Multi-Track 造影導(dǎo)管 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Multi-Track Angiographic Catheter |
規(guī)格型號 |
310--MMTA06100、MMTA0580、MMTA05100、MMTA0480、MMTA04100、MMTA0360、MMTA0380、MMTA03100、MMTA2560、MMTA2580 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0902-2005 《Multi-Track 造影導(dǎo)管》 |
附件 | |
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