| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400958號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 人血清基質中含有兩種濃度的人 CK-MB，不同批號人CK-MB濃度不同。醫(yī)學全在.線zxtf.net.cn 產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期6個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于羅氏的心臟標志物檢測儀上肌酸激酶同工酶檢測的質量控制。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2010.04.21 |
| 有效期截止日 | 2014.04.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌酸激酶同工酶質控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cardiac Control CK-MB |
| 規(guī)格型號 | 水平I：1×1ml;水平II：1×1ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 0399-2010 |
| 附件 | |
