| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3463589號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由骨釘和骨板組成，其中骨釘材質(zhì)為鈦6鋁4釩合金，骨板材質(zhì)為純鈦。非無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于口腔、顱骨上頜面的手術：如骨折內(nèi)固定、截骨術(包括正頜)、修復和重建。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 深圳市普天陽實業(yè)發(fā)展有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 深圳市普天陽實業(yè)發(fā)展有限公司 |
| 批準日期 | 2008.12.24 |
| 有效期截止日 | 2012.12.23 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Walter Lorenz Surgical, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1520 Tradeport Drive Jacksonville, FL 32218 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1520 Tradeport Drive Jacksonville, FL 32218 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鈦骨固定體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Lorenz Titanium Fracture/Reconstruction Plating System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 4964-2008《鈦骨固定體》 |
| 附件 | |
