| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2311275號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由電源、注射器頭、控制器三部分組成(其中注射器、消耗品不包括在此次申報(bào)中，應(yīng)單獨(dú)另行申報(bào))。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Cvi用于四周血管和心血管造影過程中造影劑的注射控制。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn CMS2000用于心血管造影成像過程中造影劑的注射控制。具體性能指標(biāo)見產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)。 |
| 注冊(cè)代理 | 依格斯(北京)醫(yī)療科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津德世信醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.10 |
| 有效期截止日 | 2014.05.09 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ACIST Medical Systems Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7905 Fuller Road Eden Prairie Minnesota 55344 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 7905 Fuller Road Eden Prairie Minnesota 55344 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 血管造影注射系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Angiographic Injection System |
| 規(guī)格型號(hào) | CMS2000, CVi |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0822-2010 《血管造影注射系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
