| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第2221673號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由攝像控制主機(jī)、攝像頭、耦合器（光學(xué)接口)和電纜線組成。清晰度：攝像主機(jī)的清晰度不小于470線；攝像系統(tǒng)像素：PAL制，水平線752，垂直線582。具體規(guī)格型號(hào)詳見附頁。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與內(nèi)窺鏡相連，臨床用于內(nèi)窺鏡檢查和手術(shù)時(shí)圖像采集與處理。 |
| 注冊代理 | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.09.26 |
| 有效期截止日 | 2011.09.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith & Nephew, Inc. Endoscopy Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 150 Minuteman Road Andover, MA 01810 USA |
| 生產(chǎn)場所 | ZAC Athelia IV Avenue des Genevriers 13705 LA CIOTAT CEDEX FRANCE |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SV420 Camera System |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0396－2007 《內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
