| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3771107號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為單腔導(dǎo)管，包括連接座、緩張力管和導(dǎo)管桿(頭端有四個(gè)側(cè)孔和鉑金標(biāo)記帶)。連接座的材料為聚醚砜(PES)，緩張力管的材料為Pebax，導(dǎo)管桿材料為聚醚砜(PES)。醫(yī)學(xué)全在線 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在心血管和/或心腔的導(dǎo)管介入造影所使用�？捎糜谧⑸湓煊皠┖蜏y(cè)量心血管和心腔的壓力。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京誠(chéng)諾美迪科技有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京誠(chéng)諾美迪科技有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.07 |
| 有效期截止日 | 2014.05.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NuMED,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2880 Main Street Hopkinton,New York 12965 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2880 Main Street Hopkinton,New York 12965 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 造影導(dǎo)管(商品名：NuMED) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Multi-Track Angiographic Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | MMTA2580、MMTA2560、MMTA03100、MMTA0380、MMTA0360、MMTA04100、MMTA0480、MMTA05100、MMTA0580、MMTA06100 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0606-2010《造影導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
