| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3771092號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 泰爾茂株式會社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由軸管、球囊、套節(jié)及一些保護性部件組成。軸管材料為尼龍12-聚四甲撐二醇共聚物與尼龍12的混合物、不銹鋼、加入碳黑的聚四氟乙烯涂層，球囊材料為尼龍12-聚四甲撐二醇共聚物，導(dǎo)管遠端涂有親水性涂層，套節(jié)材料為聚碳酸酯。該產(chǎn)品一次性使用，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于經(jīng)皮冠狀動脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA)，對冠狀動脈的狹窄部分進行擴張。 |
| 注冊代理 | 日本泰爾茂株式會社北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.05.04 |
| 有效期截止日 | 2014.05.03 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 44-1，2-chome, Hatagaya, Shibuyaku, Tokyo 151-0072, Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 日本泰爾茂株式會社愛鷹工廠靜岡縣富士宮市舞舞木町150號(Terumo Corporation Ashitaka Plant 150,Maimaigi-cho Fujinomiya City SHIZUOKA PREFECTURE 418-0015 JAPAN) |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 球囊擴張導(dǎo)管(商品名：Ryujin plus) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Balloon Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/JAP 0533-2010《球囊擴張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
