| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3541936號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)和電源線組成。呼吸頻率：1－150bpm，吸氣時(shí)間：0.1-3.0s連續(xù)可調(diào)，吸氣流量：1.0-30LPM，吸氣壓力：0-72cmH2O可調(diào)，氧濃度：21%-100%，觸發(fā)靈敏度：0.2-5.0LPM。具有呼吸暫停報(bào)警、高壓報(bào)警、低分鐘通氣量報(bào)警、電池電量報(bào)警、電源故障報(bào)警、呼吸參數(shù)檢測等功能。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于為肺功能受損需要呼吸治療的體重500g以上的新生兒和體重不超過30kg的小兒患者提供通氣支持。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 偉亞醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中國醫(yī)藥保健品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.27 |
| 有效期截止日 | 2013.08.27 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“VIASYS Respiratory Care, Inc.”變更為“CareFusion”； 注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3541936號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3541936號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.03.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CareFusion |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 22745 Savi Ranch Parkway,Yorba Linda, CA 92887 -4645 |
| 生產(chǎn)場所 | 1100 Bird Center Drive, Palm Spring 92262 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 嬰兒呼吸機(jī)(商品名：Bear Cub 750) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Infant Ventilator |
| 規(guī)格型號(hào) | Bear Cub 750 PSV |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1314-2009《嬰兒呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
