| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3541646號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)、電源適配器、呼吸管路組成。潮氣量范圍：50-2000mL, 呼吸頻率范圍: 0-80次/分鐘、吸氣壓力調(diào)節(jié)：1-99cmH2O。醫(yī)學(xué)全在線 具有CMV,A/C,SIMV, 自主呼吸通氣模式。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)成年患者和體重5kg以上的兒童患者的提供連續(xù)或間斷的有創(chuàng)和無(wú)創(chuàng)通氣支持。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港偉亞醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 南京良輝醫(yī)用設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.21 |
| 有效期截止日 | 2013.07.21 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Pulmonetic Systems,Inc.”變更為“CareFusion”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3541646號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3541646號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.03.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | CareFusion |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 17400 Medina Road, suite 100, Minneapolis, Minnesota 55447, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 17400 Medina Road, suite 100, Minneapolis, Minnesota 55447, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Ventilator |
| 規(guī)格型號(hào) | LTV1200, LTV1000, LTV950, LTV900 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1119-2009《呼吸機(jī)》 |
| 附件 | |
