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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400372號
           

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糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)(商品名:露喜佳 GA-L)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)(商品名:露喜佳 GA-L)生產企業(yè):旭化成制藥株式會社,產品標準:YZB/JAP 2288-2009,產品性能結構及組成:糖化白蛋白試劑:GA R-1(前處理液): KAOD、TODB,GA R-2(酶液):蛋白酶、4-AA;白蛋白試劑:ALB R-1(前處理液):琥珀酸,ALB R-2(發(fā)色液):BCP。產品有效期:2~10℃(遮光),12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)(商品名:露喜佳 GA-L)生產廠家地址,產品適用范圍用途:定量檢測血清或者血漿中的糖化白蛋白和白蛋白,得出的糖化白蛋白濃度除以白蛋白濃度算出糖化白蛋白的值(%)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400372號
生產廠商名稱(中文) 旭化成制藥株式會社
產品性能結構及組成 糖化白蛋白試劑:GA R-1(前處理液): KAOD、TODB,GA R-2(酶液):蛋白酶、4-AA;白蛋白試劑:ALB R-1(前處理液):琥珀酸,ALB R-2(發(fā)色液):BCP。產品有效期:2~10℃(遮光),12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 定量檢測血清或者血漿中的糖化白蛋白和白蛋白,得出的糖化白蛋白濃度除以白蛋白濃度算出糖化白蛋白的值(%)。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn
注冊代理 北京高吉醫(yī)學科技有限公司
售后服務機構
批準日期 2010.02.02
有效期截止日 2014.02.01
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文)
生產廠地址(中文) 東京都千代田區(qū)神田神保町一丁目105番地
生產場所 靜岡縣伊豆之國市三福632-1
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) 糖化白蛋白測定試劑盒(酶法)(商品名:露喜佳 GA-L)
產品名稱(英文) Lucica GA-L
規(guī)格型號 糖化白蛋白試劑: GA R-1 前處理液 2X40ml/套; GA R-2 酶液 2X10ml/套; 白蛋白試劑: ALB R-1 前處理液 2X40ml/套; ALB R-2 發(fā)色液 2X20ml/套
產品標準 YZB/JAP 2288-2009
附件
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