| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3660549號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 該產(chǎn)品為單腔型導管，包裝內(nèi)帶有一個塑形針。微導管由接頭、應力緩沖器、管桿組成。接頭的材料為尼龍；應力緩沖器的材料為合成橡膠；管桿的材料為Pebax和尼龍，內(nèi)襯304不銹鋼補強，內(nèi)層材料為TFE，外涂有親水性涂層。產(chǎn)品末端有單標記和雙標記兩種。環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于幫助把造影劑之類的診斷劑以及閉塞彈簧圈之類的治療劑輸送到外周血管、冠脈血管和神經(jīng)血管內(nèi)。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.03.08 |
| 有效期截止日 | 2014.03.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place,Natick, MA 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場所 | Business & Technology Park ,Model Farm Road, Cork, 愛爾蘭 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微導管(商品名：Excelsior 1018) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Microcatheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0146-2010《微導管》 |
| 附件 | |
