| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460515號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由聚氨甲酸乙酯制成，為多微孔、絨狀非編織材料。厚度為0.45mm～0.55mm，抗張強(qiáng)度≥18N，縫合張力≥3.0N。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn 一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床上適用于神經(jīng)外科硬腦脊膜手術(shù)修補(bǔ)損傷。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝朗醫(yī)療(上海)國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.03.06 |
| 有效期截止日 | 2010.03.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460515號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3460515號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Aesculap AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz D-78532 Tutllingen |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Carl-Braun-Straβe 1 D-34212 Melsungen,Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | Neuro-Patch 神經(jīng)補(bǔ)片 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Neuro-Patch |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附表 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2475-2005《神經(jīng)補(bǔ)片》 |
| 附件 | |
