| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3460782號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括矯形用棒、矯形用釘、矯形用鉤、橫向連接器、連接器、骶骨延長器、螺釘、螺帽及墊片。材料為Ti6Al4V鈦合金或00Cr18Ni14Mo3不銹鋼。鈦合金產(chǎn)品表面無著色。非滅菌包裝。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于胸、腰、骶椎內(nèi)固定。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.06 |
| 有效期截止日 | 2014.04.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Spine |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spinal System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0389-2010 《脊柱系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
