| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2221622號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 推進(jìn)器(6AI4V鈦合金)主要由配套定位管、推針、螺桿旋鈕等構(gòu)成；為非無(wú)菌產(chǎn)品，可重復(fù)使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要在折疊式人工晶體小切口植入手術(shù)中，配合人工晶體植入器做人工晶體推進(jìn)眼內(nèi)用。 |
| 注冊(cè)代理 | 眼力健(杭州)制藥有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海靈銳醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.02 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京世紀(jì)華騰科貿(mào)有限公司”變更為“上海靈銳醫(yī)療器械有限公司”注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2221622號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2221622號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 變更日期 | 2008.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Advanced Medical Optics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1700E. St. Andrew Place Santa Ana, CA 92705 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 人工晶體推注器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Emerald Series Implantation Handpiece |
| 規(guī)格型號(hào) | EMERALDXL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/USA 0889-2006《人工晶體推注器》 |
| 附件 | |
