| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2400682號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為處理過的人血漿，并添加了人和動物源性成分以及防腐劑。為了使用方便，該產(chǎn)品為液體。產(chǎn)品有效期：保存在-20～-70℃時，有效期為720天。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品是一種用來監(jiān)測實驗室檢測D-二聚體精密度的定值質(zhì)控物。醫(yī)學全在線zxtf.net.cn |
| 注冊代理 | 伯樂生命醫(yī)學產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2010.03.26 |
| 有效期截止日 | 2014.03.25 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bio-Rad Laboratories,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1000 Alfred Nobel Dr. Hercules, CA 94547 |
| 生產(chǎn)場所 | 9500 Jeronimo Rd,Irvine,CA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | D-二聚體質(zhì)控物(商品名：Liquichek D-dimer Control) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Liquichek D-dimer Control |
| 規(guī)格型號 | 水平1，水平2，水平3：6×1mL； 三水平小包裝 ：3×1mL; |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0124-2010 |
| 附件 | |
