| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3400633號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 磁顆粒懸浮液：包被失活的hCMV抗原(AD169毒株)的磁微粒，BSA，磷酸鹽緩沖液，﹤0.1%的疊氮化鈉；校準(zhǔn)品1：包括具有低濃度hCMV IgM水平的血清/血漿，BSA，磷酸鹽緩沖液，防腐劑，惰性黃色染料；高值定標(biāo)液：包括具有高濃度hCMVIgM水平的血清/血漿，BSA，磷酸鹽緩沖液，防腐劑，惰性蘭色染料；緩沖液A：抗人IgG的羊IgG抗體(吸附試劑)，羊血清，BSA，磷酸鹽緩沖液，防腐劑，惰性蘭色染料；樣本稀釋液：BSA，磷酸鹽緩沖液，防腐劑，惰性黃色染料；示蹤物溶液：鼠抗人IgM單克隆抗體的異魯米諾衍生物結(jié)合物，非特異性IgG(鼠單克隆抗體)，BSA，磷酸鹽緩沖液，防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期為12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測人血清和血漿中特定的巨細胞病毒IgM抗體。 |
| 注冊代理 | 索靈診斷醫(yī)療設(shè)備咨詢(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.21 |
| 有效期截止日 | 2014.03.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DiaSorin S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via Crescentino 13040 Saluggia (VC), Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 巨細胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | LIAISON CMV IgM |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 0237-2010 |
| 附件 | |
