| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第2100863號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該器械包括牽開器、填充器、提升器、咬骨鉗、骨鑿、刮匙、套管、探鉤、打壓器和分離器。材料采用ISO7153-1991不銹鋼。醫(yī)學全.在線zxtf.net.cn 非滅菌包裝。 |
| 產品適用范圍 | 作為內窺鏡下的脊柱手術工具使用。 |
| 注冊代理 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 貝朗醫(yī)療(上海)國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2006.05.15 |
| 有效期截止日 | 2010.05.15 |
| 備注 | 生產者名稱由“Aesculap AG & Co.KG”變更為“Aesculap AG”； 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第2100863號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第2100863號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.01.05 |
| 生產廠商名稱（英文) | Aesculap AG |
| 生產廠地址（中文) | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產場所 | Am Aesculap-Platz, D-78532 Tuttlingen |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 內窺鏡下無源脊柱手術器械 |
| 產品名稱（英文) | Spine Instruments |
| 規(guī)格型號 | BT096R, BT097R, BT098R, BT099R, EJ341P,EJ342P, EJ346P, EJ347P, EJ351P, EJ352P, EJ359R,EJ361R, EJ364R, EJ822R, EJ823R, EJ829R, EJ839R,EJ859R, FF335R, FF337R, FG894R, FG901R, FG902R,FG904R, FG912R, FG914R, FK380R, FK779R, FK780R,FK781R, FK789R, FK790R, FK791R, FK792R, FL079R,FL080R, FL081R, FL082R, FL450R, FL451R, PL671R |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM2447-2005 《內窺鏡下無源脊柱手術器械》 |
| 附件 | |
