| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3770814號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 可調(diào)控型導(dǎo)管系統(tǒng)由以下部件組成：導(dǎo)管和調(diào)控手柄，擴(kuò)張器，導(dǎo)管切開器，止血閥，注射器，針頭，導(dǎo)引鋼絲。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可調(diào)控型導(dǎo)管系統(tǒng)適用于為診斷和治療用經(jīng)靜脈器械導(dǎo)入到心臟腔和冠脈系統(tǒng)內(nèi)提供通道，以及把球囊導(dǎo)管導(dǎo)入到冠狀竇內(nèi)或者把電極導(dǎo)線經(jīng)冠狀竇導(dǎo)入到左心臟血管內(nèi)。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)美敦力中國(guó)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.04.12 |
| 有效期截止日 | 2014.04.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, Minnesota 55432-5604, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Medtronic Ireland，Parkmore Business Park West, Galway, Ireland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 可調(diào)控型導(dǎo)管系統(tǒng)(商品名：SelectSite) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Deflectable Catheter System |
| 規(guī)格型號(hào) | C304-S59, C304-L69, C304-XL74 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1683-2009《可調(diào)控型導(dǎo)管系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
