| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3770388號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為過導(dǎo)絲型單腔微導(dǎo)管，包裝內(nèi)帶有一個蒸汽塑形針。導(dǎo)管管體由帶有304V不銹鋼支撐線圈的聚醚酰胺聚合物材料制成，內(nèi)襯聚四氟乙烯，管體外表面涂有透明質(zhì)酸涂層；座的材料為聚丙烯；導(dǎo)管遠(yuǎn)端上有一個或兩個鉑/銥合金不透射線標(biāo)記。醫(yī)學(xué)全.在線zxtf.net.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于專業(yè)醫(yī)生控制和選擇特殊治療產(chǎn)品的灌注，以及造影劑的灌注到外周及神經(jīng)血管。 |
| 注冊代理 | 醫(yī)偉司安醫(yī)療器材(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 醫(yī)偉司安醫(yī)療器材(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.02.09 |
| 有效期截止日 | 2014.02.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Micro Therapeutics Inc. dba ev3 Neurovascular |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微導(dǎo)管(商品名：Rebar) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rebar Micro Catheter |
| 規(guī)格型號 | 105-5078-153C，105-5080-153C，105-5081-130，105-5081-153，105-5083-153，105-5084-153，105-5085-153，105-5082-130，105-5082-145 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0141-2009《微導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
