| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第1103658號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 本產品包括工具盤、組織創(chuàng)口定位器、韌帶剝離器、筋膜剝離器和針型器， 非滅菌包裝。除工具盤外，其它組件都采用不銹鋼材料制造。zxtf.net.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品預期用于足底筋膜切開法，特別適合于保守療法產生的足部慢性底筋膜炎以及跖骨間神經減壓療法、保守治療產生的足部慢性神經瘤疼痛以及要求減緩跖骨間神經壓力而不切除跖骨間神經的病癥。 |
| 注冊代理 | 北京麥迪戴克投資咨詢有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京市麥迪戴克醫(yī)療技術有限公司 |
| 批準日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | OsteoMed L.P. |
| 生產廠地址（中文) | 3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA |
| 生產場所 | 3885 Arapaho Road, Addison, TX 75001, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 足部筋膜韌帶手術工具 |
| 產品名稱（英文) | KOBY GARD SYSTEM |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 4996-2008《足部筋膜韌帶手術工具》 |
| 附件 | |
