| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3660297號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 輸尿管鏡球囊擴(kuò)張導(dǎo)管包括球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和壓力泵(部分型號(hào))。輸尿管鏡球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的導(dǎo)管由聚酰亞胺(PI)等材料制成，球囊部分采用PET、PE、Pebax等材料制成。環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 輸尿管鏡球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用于尿路擴(kuò)張。醫(yī)學(xué)全在線zxtf.net.cn |
| 注冊(cè)代理 | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.27 |
| 有效期截止日 | 2014.01.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | C. R. Bard, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 8195 Industrial Boulevard, Covington, Georgia 30014, USA. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 輸尿管鏡球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：U30) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | X-Force U30 Ureteroscopic Balloon Dilation Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0832-2009《輸尿管鏡球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
