| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400317號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Rapidpoint400分析儀由主機(jī)、顯示屏、打印機(jī)組成；Rapidpoint405分析儀由主機(jī)、顯示屏、打印機(jī)、Co-ox組成 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品在醫(yī)學(xué)臨床檢驗(yàn)中適用于危重病人，能對(duì)其動(dòng)脈、靜脈及毛細(xì)血管的全血標(biāo)本進(jìn)行血?dú)狻㈦娊赓|(zhì)、代謝產(chǎn)物和血紅蛋白衍生物等實(shí)驗(yàn)室檢查。檢查項(xiàng)目包括pH, pCO2 , pO2, Na+, K+, Ca++, Cl- ,葡萄糖, Hct, tHb, FO2Hb, FHHb, FmetHb, FCOHb。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.05 |
| 有效期截止日 | 2011.03.05 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由"美國(guó) Bayer HealthCare LLC"變更為"Siemens Medical Solutions Diagnostics"；生產(chǎn)者名稱由"Siemens Medical Solutions Diagnostics"變更為"Siemens Healthcare Diagnostics Inc"； 生產(chǎn)者地址由"Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA"變更為"511 BenedictAvenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA"；生產(chǎn)場(chǎng)所地址由"Subsidiary of Bayer Corporation East Walpole,MA 02032-1597 USA"變更為"East Walpole, MA02032-1597 USA"； 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"拜耳醫(yī)藥保健有限公司"變更為"北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司"；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司"變更為"西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400317號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2400317號(hào)(更)"。醫(yī)學(xué)全在.線zxtf.net.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.01.18 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | East Walpole, MA 02032-1597 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免維護(hù)重癥檢測(cè)系列分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Rapidpoint 400 Series Critical Care Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | Rapidpoint 400、Rapidpoint 405 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2552-2006 《免維護(hù)重癥檢測(cè)系列分析儀》 |
| 附件 | |
