| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402921號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 輔助試劑/A 由包含了鼠免疫球蛋白的緩沖液構(gòu)成。 輔助試劑/B 由含有去垢劑的緩沖鹽溶液構(gòu)成。兩種輔助試劑中的防腐劑：疊氮鈉 ＜0.1%。產(chǎn)品有效期：在+2- +8°C的環(huán)境中保存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué).全在線zxtf.net.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在BN*系統(tǒng)上使用免疫球蛋白E測定試劑盒, β2微球蛋白測定試劑盒, 糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒和可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體測定試劑盒通過免疫散射比濁法檢測免疫球蛋白E, β2微球蛋白, 糖缺失轉(zhuǎn)鐵蛋白和可溶性轉(zhuǎn)鐵蛋白受體時作為輔助試劑使用。兩種輔助試劑的混合物用于排除類風(fēng)濕因子和人抗鼠抗體 (HAMA)的干擾。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.17 |
| 有效期截止日 | 2013.12.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Emil-von-Behring-Str.76, 35041 Marburg，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 輔助試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | N Supplementary Reagent L |
| 規(guī)格型號 | 輔助試劑/A：6×0.5mL 輔助試劑/B：2×6mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1936-2009 |
| 附件 | |
