| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3630256號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品包括基臺、配套螺釘、護圈、O形環(huán)、印模帽和防護帽�；_材料為純鈦/鈦合金材料，鈦合金基臺表面采用高壓滲氮方法形成氮化鈦。配套螺釘材料為鈦合金材料，表面采用高壓滲氮方法形成氮化鈦。護圈的材料為純鈦材料。O形環(huán)的材料為硅樹脂材料。印模帽和防護帽的材料為塑料。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于牙科種植手術(shù)，連接種植體用于替代部分或完全缺牙患者的自然牙齒。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊代理 | 奧齒泰(北京)商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 奧齒泰(北京)商貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.01.11 |
| 有效期截止日 | 2014.01.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Osstem Implant Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 8th FL, World Meridian Venture Center 2,426-5, Gasan_Dong, Geumcheon-Gu, Seoul |
| 生產(chǎn)場所 | 507-8, Geoje 3-Dong, Yeonje-Gu, Busan，Korea |
| 生產(chǎn)國（中文) | 韓國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 基臺系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Osstem Implant System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/KOR 2112-2009《基臺系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
